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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省临沂市产品质量监督检验所

检测项：粒度检测样品：肥料标准：尿素的测定方法第7部分：粒度筛分法 GB/T 2441.7-2010

检测项：全部参数检测样品：刨花板标准：《刨花板》GB/T 4897.1～7-2003

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：砷检测样品：金属及合金标准：铜及铜合金化学分析方法第7部分砷含量的测定GB/T5121.7-2008

检测项：油泥析出检测样品：燃油和润滑油标准：油泥析出测定法 DL/T429.7－1991

检测项：锰检测样品：金属及合金标准：铝及铝合金化学分析方法锰含量的测定高碘酸钾光度法GB/T20975.7-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：有效磷检测样品：土壤标准：土壤检测第7部分酸性土壤有效磷的测定NY/T1121.7-2006

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物（甲酸法）》 GB/T2910.7-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物（甲酸法） GB/T2910.7-2009

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：蓬松度检测样品：羽绒羽毛及其制品标准：AS 4823.7-2006 羽毛羽绒--测试方法方法7 浊度测试

检测项：蓬松度检测样品：羽绒羽毛及其制品标准：AS 4823.7-2006 羽毛羽绒--测试方法方法7 浊度测试

检测项：大肠杆菌O157：H7 检测样品：食品标准：SN/T 0973-2010 进出口肉及肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检验方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国铝业股份有限公司河南分公司分析检测中心

检测项：酸度检测样品：石灰石标准：氟化钠化学分析方法第7部分酸度的测定中和法 YS/T 535.7-2009

检测项：三氧化二铁检测样品：冰晶石标准：冰晶石化学分析方法和物理性能测定方法第7部分：邻二氮杂菲分光光度法测定三氧化二铁含量 YS/T 273.7-2006

检测项：三氧化二铁检测样品：氟化铝标准：氟化铝化学分析方法和物理性能测定方法　第7部分：邻二氮杂菲分光光度法测定三氧化二铁含量 YS/T 581.7-2006

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

检测项：磷检测样品：金属及合金标准：（7）钒铁磷含量的测定钼蓝分光光度法 GB/T 8704.7-2009

检测项：硅检测样品：金属及合金标准：（6）钼铁化学分析方法红外线吸收法测定碳量 GB/T 5059.7-1988

检测项：硫检测样品：金属及合金标准：（3）锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法 GB/T 5686.7-2008

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天津市环境监测中心

检测项：细菌总数检测样品：海水、海洋沉积物、海洋生物体标准：平板计数法海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB17378.7-2007 （10.1）

检测项：粪大肠菌群检测样品：海水、海洋沉积物、海洋生物体标准：发酵法海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB17378.7-2007 （9.1）

检测项：铅检测样品：海水、海洋沉积物、海洋生物体标准：无火焰原子吸收分光光度法（7.1）火焰原子吸收分光光度法（7.3）海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4-2007

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T4789.7-2008

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T4789.7-2008

检测项：肠出血性大肠菌(O157:H7) 检测样品：消毒相关场所用品标准：食品卫生微生物学检验大肠埃希氏菌O157:J7/NM检验GB/T4789.36-2008

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：高温检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第7部分：高温 GBZ/T189.7-2007

检测项：大肠杆菌O157:H7/NM 检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠埃希氏菌O157:H7/NM检验 GB/T4789.36-2008

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定 GB/T5009.7-2008 /第一法

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司环境和职业卫生监测站

检测项：高温检测样品：标准：工作场所物理因素测量第7部分：高温GBZ/T 189.7-2007

检测项：溶解性固体检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保局（2002） 103~105℃烘干的可滤残渣(A)3.1.7.2

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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